安規&電磁兼容EMC
隨著我國醫療事業的發展和部分醫院設備的更新換代，我國醫療器械設備的市場需求急劇增長，客觀上推動了我國醫療器械設備行業的發展。醫療器械的選用會越來越先進，其產品結構會不斷調整，功能更加多樣化，市場容量會不斷擴大。
對于部分企業其產品的的研究設計初沒有多大的考慮到其電磁兼容安規等方面等信息，所以導致去申請醫療注冊證時不能一次性順利通過。看到企業為此而頭疼不已，作為第三方的實驗機構我們針對此類醫療器械產品提供專業的技術服務，解決企業電磁兼容方面遇到的實際困難。
丨檢測標準
電磁兼容：YY0505是我國的醫療器械標準，里面主要是提到的國內所有的醫療器械相關的EMC測試，均需要符合，是強制標準。
安規：GB9706.1《醫用電氣設備》的安全系列標準由兩部分構成:第1部分:安全通用要求;第2部分:安全專用要求;其中第1部分除本安全通用要求標準外還包括若干并列標準
丨檢測項目
|
測試項目
|
測試標準
|
|
電磁兼容測試項目
|
傳導發射Conducted Emission
輻射發射Radiated Emission
諧波失真Harmonic，
電壓波動和閃爍Filcker
靜電放電ESD
射頻電磁場輻射抗擾度R/S
電快速瞬變脈沖群 EFT/B
電源浪涌 Surge
射頻場感應的傳導騷擾抗擾度 C/S
工頻磁場 M/S
在電源供電輸入線上的電壓暫降、短時中斷和電壓變化 Voltage DIPS
|
|
安規測試
|
GB9706.1《醫用電氣設備》對醫用電氣設備的環境條件作了規定：
對電擊危險、機械危險、不需要的或過量的輻射等危險提出了要求；
對工作數據的準確性和危險輸出的防止、不正常的運行和故障狀態以及有關醫用電氣設備安全的電氣和機械結構的細節都做了規定和要求
|
相關內容
-
安規&電磁兼容EMC
-
潔凈車間（室）
-
生物相容性測試/評價
