丨實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定的性質(zhì)：

1、實(shí)驗(yàn)室調(diào)查研究階段。

實(shí)驗(yàn)室相關(guān)工作人員查閱資料,了解背景,理解認(rèn)可帶來(lái)的意義和好處,以及認(rèn)可所需的投入包括資金、人力和物力。經(jīng)過(guò)充分醞釀和討論,實(shí)驗(yàn)室管理層研究決定申請(qǐng)認(rèn)可,加入國(guó)家實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可體系。這一階段不是可以缺少的,只有經(jīng)過(guò)了解背景知識(shí),機(jī)構(gòu)管理層的研究討論,形成決議后,才能在申請(qǐng)認(rèn)可過(guò)程中,克服各種困難,集合機(jī)構(gòu)所有的資源,特別是人力資源,才能真正作到通過(guò)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可這個(gè)途徑,提高實(shí)驗(yàn)室的管理水平和技術(shù)能力。

2、質(zhì)量體系建立階段，在這個(gè)階段,實(shí)驗(yàn)室初步建立質(zhì)量體系。

在此階段,實(shí)驗(yàn)室管理層指定技術(shù)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人和聯(lián)系人,組織相關(guān)人員培訓(xùn),包括派人員出去學(xué)習(xí)或者請(qǐng)認(rèn)可專(zhuān)家來(lái)本機(jī)構(gòu)進(jìn)行講課,在技術(shù)能力建設(shè)上,購(gòu)買(mǎi)儀器和設(shè)備,進(jìn)行量值溯源。將實(shí)驗(yàn)室運(yùn)行狀況文字化,形成文件,制訂質(zhì)量手冊(cè)和程序文件。對(duì)有些方法、儀器設(shè)備使用編寫(xiě)作業(yè)指導(dǎo)書(shū),形成下一層次的文件。這樣,初步建立了質(zhì)量體系。體系建立后,試運(yùn)行,進(jìn)行一次內(nèi)部評(píng)審,將內(nèi)審結(jié)果作為輸出,進(jìn)行一次全要素的管理評(píng)審,以評(píng)價(jià)質(zhì)量體系的有效性。對(duì)內(nèi)審和管理評(píng)審的結(jié)果,按照PDCA的工作思路,即P(Plan)計(jì)劃、D(Do)執(zhí)行、(Check)檢查和A(Action)實(shí)施改進(jìn),以便對(duì)質(zhì)量體系不斷完善和持續(xù)改進(jìn)。這段時(shí)間一般長(zhǎng)于6個(gè)月。對(duì)于有些機(jī)構(gòu),獲得了ISO9000或者14000認(rèn)證咨詢(xún),有質(zhì)量意識(shí)和質(zhì)量管理體系經(jīng)驗(yàn),這段時(shí)間可能稍短一些,但是完成1個(gè)PDCA循環(huán),至少要4個(gè)月時(shí)間。

3、填寫(xiě)申請(qǐng)書(shū)階段。

按照認(rèn)可機(jī)構(gòu)的相關(guān)要求,填寫(xiě)申請(qǐng)書(shū)和附表,全面描述實(shí)驗(yàn)室的檢測(cè)、校準(zhǔn)能力,以及提供證明其能力的依據(jù)。這項(xiàng)工作復(fù)雜,大約需要1個(gè)月時(shí)間完成。這段時(shí)間是實(shí)驗(yàn)室管理層學(xué)習(xí)ISO15189,真正理解和掌握標(biāo)準(zhǔn)的機(jī)會(huì)。以質(zhì)量手冊(cè)為依據(jù),將實(shí)際工作過(guò)程形成文件,制訂程序(Plan);運(yùn)行程序(Do) ,發(fā)現(xiàn)實(shí)際狀況與程序不符合(Check),不符合項(xiàng)越多,進(jìn)步越快,理會(huì)越深入;采取糾正措施,解決不合適的地方(Action),進(jìn)行跟蹤審核等。如此反復(fù),實(shí)驗(yàn)室把注意力投入體系和技術(shù)能力建設(shè),才發(fā)現(xiàn)6個(gè)月時(shí)間太短了,要學(xué)習(xí)的東西太多了。只有如此,實(shí)驗(yàn)室才能了解到標(biāo)準(zhǔn)的精髓,真正掌握標(biāo)準(zhǔn),才能將標(biāo)準(zhǔn)為我所用,全面提高實(shí)驗(yàn)室的管理水平和技術(shù)能力,做到與國(guó)際接軌。

4、現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審階段。

中國(guó)合格評(píng)定國(guó)家認(rèn)可委員會(huì)根據(jù)申請(qǐng)方的實(shí)際情況組織安排評(píng)審組并確定評(píng)審時(shí)間，對(duì)申請(qǐng)方進(jìn)行全面、系統(tǒng)、細(xì)致的審核。

5、評(píng)審后整改階段。

對(duì)評(píng)審后不符合之處做以詳細(xì)的修改補(bǔ)充，并上報(bào)評(píng)審組。

丨實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定的作用與意義：

取得實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定合格證書(shū)的檢測(cè)機(jī)構(gòu)，允許在檢驗(yàn)報(bào)告上使用CMA標(biāo)記；有CMA標(biāo)記的檢驗(yàn)報(bào)告可用于產(chǎn)品質(zhì)量評(píng)價(jià)、成果及司法鑒定，具有法律效力。目前，實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定已成為諸多行業(yè)，尤其是關(guān)系到百姓切身利益的行業(yè)評(píng)價(jià)檢測(cè)機(jī)構(gòu)檢測(cè)能力的一種有效手段；同時(shí)也是檢測(cè)機(jī)構(gòu)進(jìn)入市場(chǎng)的準(zhǔn)入證。如我們?nèi)粘Ｉ钪薪?jīng)常接觸的機(jī)動(dòng)車(chē)尾氣檢測(cè)，所有從事該項(xiàng)目檢測(cè)的機(jī)動(dòng)車(chē)檢測(cè)場(chǎng)都必須通過(guò)計(jì)量認(rèn)證咨詢(xún)，在報(bào)告上使用CMA標(biāo)記；從事室內(nèi)空氣質(zhì)量檢測(cè)的實(shí)驗(yàn)室也必須通過(guò)實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定；對(duì)“非典”進(jìn)行防范及控制的北京市疾病預(yù)防控制中心及各區(qū)縣疾病預(yù)防控制中心也都是取得CMA合格證書(shū)的檢測(cè)機(jī)構(gòu)。